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强强联手 飞企互联与四家药企联手打造生产质量监控平台

时间:2016-12-28 17:27:46    点击:次     来源:飞企互联

 

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强强联手 飞企互联与四家药企联手

打造生产质量监控平台

飞企互联·创新层·股票代码834791

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  又到年末丰收时,广东飞企互联科技股份有限公司(中国互联企业云工作台第一股·创新层·股票代码834791)制药行业事业部捷报频传,连中四元,分别与华北制药股份有限公司、宜昌东阳光药业股份有限公司、安士制药(中山)有限公司和海南中和药业股份有限公司签署了制药质量控制系统建设项目。

  今年以来,CFDA连续发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》和《药品数据管理规范》(征求意见稿),监管部门对计算机化系统的数据管理要求越来越严格,药企又将面临一次重大考验。在这种环境下,飞企互联运用其制药行业领域的专注、专业的质量信息化服务及丰富的行业经验,为制药企业提供软件、服务和咨询于一体的行业整体解决方案,为制药企业提升生产质量的管理能力,提高工作效率和经济效益,降低人工成本,在满足法规基础上,实现科学监督及信息化管理提供主要数据支持,为其持续发展奠定良好基础。



医药行业信息化趋势

  从2008年至今,飞企互联已累计与近50家药企强强联手,助力药企强化药品安全,践行社会责任,如先后为丽珠集团、三金药业、以岭药业和修正药企等大型医药集团成功实施了FE制药生产质量过程管理系统。此次华北制药、宜昌东阳光药业、中山安士制药和海南中和药业一致选择与飞企互联携手,再一次证明飞企互联在制药行业中的领军地位,FE制药生产质量过程管理系统是食品药品质量追溯体系的首选平台。


FE制药生产过程信息管理系统功能门户

  华北制药股份有限公司(以下简称华药)是目前中国最大的化学制药企业之一,2016年中国医药行业企业集团十强,上市企业,总资产超150亿元,销售收入达百亿元,员工1.3万余人。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建,1958年建成投产,结束了我国青链霉素依赖进口的历史。



华北制药股份有限公司

  东阳光集团是一家集研发、生产、销售于一体的大型股份制企业,共有员工1.5万余人,拥有上市公司“东阳光科”、“香港东阳光药”,正在筹建 “东阳光研”、“中国东阳光药”、“美国东阳光药”、“东阳光品”上市公司和“东阳光财务公司”、“香港东阳光人寿保险公司”、“国内东阳光人寿保险公司”。宜昌东阳光药业股份有限公司是目前全球规模最大、技术最先进的大环内酯类抗生素原料药生产企业,主要客户为雅培、辉瑞等制药巨头,也是目前最早从事海外仿制药制研发、注册、生产的企业之一。2006年,公司子公司宜昌长江药业有限公司获得罗氏授权生产磷酸奥司他韦(达菲),产品主要用于国家战略储备,为国家抗击甲型流感做出了重大贡献,获得了国家发改委的表彰。



宜昌东阳光药业股份有限公司

  另外,安士制药(中山)有限公司创办于2003年,是一家集科研、生产和销售于一体的高品质、高质量、高管理的现代化、国际化中外合资制药企业。中国医药企业制剂国际化先导企业、广东省医药产业50强企业。

  海南中和药业股份有限公司是我国最早专门从事化学合成多肽的研究和实现产业化的国家高新技术企业。作为国内第一家专业从事研发、生产化学合成多肽类药物原料及其制剂的药品生产企业,中和药业一直致力于中国多肽类药物的发展,1997年自行研发上市了我国第一个人工化学合成的多肽类新药"注射用胸腺五肽",填补了中国多肽产业空白。



飞企互联制药行业典型客户


  近年来,药品安全事故频发,中央高度重视食品药品安全问题,把食品药品安全监管列为公共安全体系的重要内容,要求实行最严格的制度、最严密的法治,飞企互联为推动国家药品监管体系的完善,长久以来不遗余力。其倾力打造的FE制药生产质量过程管理系统,不仅拥有成熟稳定的软件产品包,如LIMS、QMS、采购管理、库存管理、销售管理、生产制造、研发项目管理等产业链系统,而且团队由制药行业质量管理专家组成, GMP+技术+CSV验证团队实施,无须第三咨询公司,实施经验专业、丰富,充分满足国情及企业个性化需求,高效提供一站式服务,符合cGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、FDA 21CFR Part 11、ISO/IEC 17025等标准规范,项目实施和验证工作同步进行,互联互通、多维度实时监控让生产质量过程管理更加系统化、智能化、标准化、规范化。

  未来,飞企互联期待与更多的药企强强联手,积极响应国家监管部门对药品追溯体系的建设,提升实验室药品安全管理效率,帮助制药企业严格把好安全关,一起守望药品安全。


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