时间：2016-07-19 10:29:17 点击：次 来源：飞企互联
近日，珠海飞企软件有限公司携手桂林三金药业共同打造的中药行业质量监管平台成功验收，该平台于2013年7月启动至今，已顺利完成建设并上线三个多月，为三金药业的质量管理成功构建了一个统一的标准化业务流程，实现了其对产品质量保障的实时性、可靠性、规范性，及研究数据共享性要求，进一步提高三金的质量管理水平，增强医药产品的质量保证能力，为通过新版GMP认证提供强有力保障。
桂林三金药业股份有限公司企业风貌
桂林三金药业股份有限公司是三金集团的核心企业，主营中成药、天然药物的研发和生产，是国内最早生产现代中药制剂的厂家之一。作为地道的广西药企和传统产业中的一员，三金始终以继承不离古，发扬不离宗”的研发方向，坚持以中医药理论为指导，现代科技为手段，实现自主创新，其代表产品三金西瓜霜系列、三金片已成为全国同类中药中的第一品牌。目前，三金在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已形成较强的专业和市场优势，三金”牌商标被国家工商行政总局认定为中国驰名商标”，其经济指标以年均30%左右的速度递增，连续多年居广西医药行业首位，并位列中国中药行业50强前列。
在管理上，三金坚持推行哑铃型”管理模式，不断引入国际、国内同行业的高标准，积极提高企业整体素质，以建成国内领先、世界一流的中成药、天然药物研发生产企业，推动中药产业现代化与国际化。目前，公司及下属药业类子公司已全面通过国家FSDA的GMP认证，企业竞争实力得到进一步增强。
桂林三金药业股份有限公司产品展示
借着国家对中药行业大力扶持的东风，三金药业迎来了新一轮的高速发展时期，与此同时，挑战也随之增大。作为药企，质量是生存的根本，然而中药行业的质量管理相比其他行业更为复杂：多品种小批量，不同品种、规格、批号的产品互相干扰，易产生交叉污染；复方制剂、成分复杂，质量标准管理需要更为严密；工艺流程长，前处理难控制；中药队伍乏人乏术；生产区分布广、人员和数据分散增加监管难度随着国家新版GMP的实施，如何解决这些难题，把新版GMP规范落实到实际工作中去，形成适合于自身质量管理体系，这是三金也是众多药企所探讨的问题。
为了更好解决这些难题以及完善质量管理体系，三金药业联手飞企软件共同打造质量监管平台。项目之初，飞企软件根据三金药业的业务需求进行了调研，并先后完成了业务调研、系统设计、程序开发、系统联调、系统部署、项目培训及试运行等阶段项目任务，各阶段工作都按计划顺利进行，最终完成了系统的认证，为新版GMP顺利通过认证提供了保障。
质量监管平台成功实施后，进一步完善了三金药业的质量管理体系，实现一体化管理流程。通过该平台，可对各分厂的原材料采购、仓储检验、生产过程控制、成品检验、放行、投诉跟踪、召回等相关质量过程进行有效的全程监控，实时掌控一切质量情况，杜绝一切不规范的质量操作过程，并且一旦发现情况，可以在最短时间内作出相应措施，把质量风险最小化。
此次的合作，是飞企软件在制药行业的又一成功案例，标志着FELIMS在制药行业质量控制系统渐成领先地位。继往开来，飞企软件将会继续不断努力以打造中国制药行业第一质量监管平台，服务制药行业，为人类健康作出应有贡献。
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