《疫苗管理法(草案)》加大力度处罚生产、销售假劣疫苗等违法行为

  近日,备受大家关注的《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》有了新进展。经国务院常务会议讨论通过的《疫苗管理法(草案)》于今年1月4日起开征公众意见。与去年11月公布的《疫苗管理法(征求意见稿)》相比,草案加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度,新增企业内部举报人奖励。

  《草案》明确规定,生产、销售的疫苗如果属于假药,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款,货值金额不足5万元的,并处25万元至50万元罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款,货值金额不足5万元的,处100万元至500万元罚款。

  如果生产、销售的疫苗属于劣药,罚款货值金额“2倍以上5倍以下”,货值金额不足5万元的,并处10万元以上30万元以下罚款;情节严重则可处以违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上15倍以下罚款,货值金额不足5万元的,处50万元以上200万元以下罚款。

  除了加大对疫苗违法企业的处罚额度,《草案》更是落实了“处罚到人”要求。对生产、销售假劣疫苗以及违反质量管理规范、情节恶劣的,对企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员等,没收违法行为发生期间其自本单位所获收入并处罚款,10年直至终身不得从事药品生产经营活动。

  疫苗关系人民群众生命健康,关系公共卫生安全和国家安全。从《疫苗管理法(征求意见稿)》和《疫苗管理法(草案)》的发布,在业内人士看来,疫苗安全、医药安全已提升到国家安全的重要位置。

  多年来,飞企互联作为医药行业综合解决方案提供商、信息化建设推动者,积极响应国家监管部门对药品追溯体系的建设,通过FE制药质量监控平台,提升实验室药品安全管理效率,用智能技术助力药品监管、赋能医药高质量发展。

  FE制药质量监控平台,由行业质量专家、IT技术和CSV顾问组成专业团队,打造的一体化解决方案(LIMS、QMS、DMS、PTS、PMS、设备管理系统等),符合相关法规(cGMP、EU-GMP和FDA等)要求并满足企业个性化需求,实施和验证同步进行,实现企业从研发到生产管理的系统化、智能化、标准化、规范化。从采购、检验、库存、生产计划、投料、生产过程、放行、销售等相关质量过程进行全程监控,为管理者提供客观、及时、准确、可靠的产品质量信息和过程控制参数,保障企业数据记录的真实性、准确性、及时性和完整性,帮助企业降低风险、提升内部管理水平、保证和提升药品质量。

  今后,飞企互联将继续积极推动我国药品安全监管信息化发展,为我国健康产业现代化建设提供坚实的技术支撑。


OA办公系统www.flyrise.cn

智慧园区www.flyrise.cn

电话咨询:400-102-0756,按0

如果有产品需求,或者需要产品体验地址和账号,请点击咨询!