飞企互联助力制药行业信息化转型,为数据可靠性保驾护航

  近日,由蒲公英主办飞企互联协办的 18期制药技术(质量)巡回交流会在杭州成功举办。会议邀请了药监专家、行业专家、企业实战专家,共同探讨制药行业信息化进程下,数据可靠性的实践。飞企互联携旗下的FE食药质量监控平台参展本次大会,得到了与会者的热烈反响。

蒲公英杭州交流会现场


  如今,信息化技术让我们日常生活变得十分便利,“足不出户”便可处理天下事。然而一些制药企业仍然不积 、不敢推进信息化建设。归根结底,一些制药企业的生产检验记录不足够“真实”,又由于纸质记录具有造假成本低、技术难度低、以及短时间内难被发现等原因,让一些制药人“念念不忘”。

蒲公英·焦老师分享


  在交流会上蒲公英的焦老师发表了“数据可靠性实践”的主题分享,他指出数据可靠性并不是一个新的要求,而是制药行业质量体系的基础。手工纸质数据和电子数据在数据可靠性方面的要求是一致的,并不能因为使用手工纸质数据而减少对数据可靠性的控制要求。面对近期,CFDA不断加大对DI的检查力度和程度,传统的手工纸质数据的方式很难证明符合ALCOA原则。为了保证数据的可靠性,基于质量风险管理的考虑,企业应根据科学和技术发展的状况采取与时俱进的科学方法进行药品生产和检验。

  飞企互联食药质量监控平台打破时间、空间、人员等限制,实现全流程、系统化监控,提高人工效能,消除人为出错风险,保证数据可靠性同时实现数据的共享和交换,从而为数据分析处理和挖掘数据价值提供便利,助力制药行业争取更好的生存资格以及创造更多利润。


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