打造数字食药,飞企互联助力药企信息化

  近日,由蒲公英主办飞企互联协办的 17期制药技术巡回交流会在成都成功举办。药监专家、行业专家、企业实战专家共聚一堂,共同探索在越来越严峻的监管形势下,药企发展的新方向。飞企互联李老师在会上发表了主题演讲,并得到了业内人士的一致好评。

蒲公英交流会现场


  制药行业饱受诟病的纸质记录的数据可靠性问题不断受到监管方的质疑与挑战,除了不断加强质量意识、完善质量体系和建立良好质量文化外,制药行业更多地将目光投向电子化的质量追溯平台。作为蒲公英论坛战略合作伙伴的广东飞企互联李老师在交流会上发表了主题为“制药行业信息化的发展趋势与应用”的分享。凭借在电子化质量追溯平台超过15年工作经验,李老师在交流会上指出当前制药行业普遍存在的一些问题:记录人工填写可能缺乏原始性和真实性、上面规程详尽下面执行缺失、管理部门与执行部门之间信息壁垒等等制药企业必须面对、急需解决的问题。


  同时随着制药行业的不断发展,法规不断完善,内部管理不断规范,外部监管不断加强,原先依靠纸质文件的质量管理体系暴露出越来越多问题,如:工作量无限增大、记录真实性面临挑战、过程控制难以实时监控,单纯依靠加强内部质量文化和信任文化建设来规避法规符合性的问题已经变得十分艰难。

  飞企互联食药质量监控平台打破时间、空间、人员等限制,实现全流程 ,实现全流程、系统化监控,提高人工效能,消除人为出错风险,实现“增质减量”的目标,同时彻底规避GMP监督检查缺陷风险。

  未来已来,我们可以预见,随着制药行业的信息化进程不断加速,解决数据可靠性问题,或将成为推动我国药企规范化和国际化进程的重要转折点。


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