FE LIMS为医药产业发展保驾护航——热烈祝贺石家庄以岭药业股份有限公司质量控制系统(FE

近日,珠海飞企软件有限公司牵手石家庄以岭药业股份有限公司共同打造的中药行业质量监管平台成功验收,迄今为止,该平台已顺利上线2个多月。这是飞企软件深耕医药产业,引 中国药业稳健发展的又一成功案例。
FE LIMS系统为以岭药业建立了一套体现GMP管理思想,适应市场需求快速反应的管理系统,实现了对产品质量保障的实时性、可靠性、规范性,以及业务运作的 全程管理与信息共享,提高了企业的运营能力和市场应变能力,增强了医药产品的质量保证能力,为通过新版GMP认证提供强有力保障,真正意义上满足了以岭药 业的全面建设发展需求。

以岭药业公司全景

石家庄以岭药业股份有限公司由中国工程院吴以岭院士创建,在他的 导下,以岭药业始终坚持以科技为先导、以市场为龙头的科技创新发展战略,创立理论临 床科研产业教学”五位一体的独特运营模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。国家科技部 导曾赞誉五位一体的发展模式为我 国中医药科技成果产业化的创举”。

飞企软件项目建设人员在以岭药业门前合影

以岭药业以络病理论创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发科技中药、西药和生物药,研发国家专利新药10 余个,覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病 域。通过国家GMP 认证的中药生产线、欧盟认证的化学制剂生产车间保障了产品的高品质。现今,以岭药业已成为国家创新型企业、中国医药上市公司50强,以岭商标为中国驰名商 标。

以岭药业产品之一

作为我国瑰宝的中药行业,是我国具有比较优势的产业之一,长期以来都是我国医药政策扶持的重要 域。随着我国经济的发展以及回归自然思潮的影响,中药企业 走出国门开拓广阔的国际市场,保持着良好的发展势头,面临着 佳的发展机遇。但同时我国中药行业也长期面临规模偏小、行业集中度较低、产品质量良莠不齐、 科技创新能力较弱、管理标准不规范等问题,加上近年来中国药企屡陷质量门”,进一步影响和制约了我国中药产业的快速发展。中药行业亟需完善并落实科学质 量管理体制,提升中药制品质量。
  为了完善质量管理体系,提升市场竞争力,以岭药业联手飞企软件共同打造质量监管平台。飞企软件对以岭药业的业务需求进行调研后,根据以岭药业的实际情况, 以新版GMP的规范为基础,经过系统设计、程序开发、系统联调、系统部署、项目培训及试运行等阶段项目任务,为以岭药业建立了一套完整的质量保证和质量控 制体系,可从原材料采购、仓储检验、生产过程监控、检验、放行、投诉跟踪、召回等相关质量过程进行全程监控,实时掌控一切质量情况,将质量风险 小化。
  FE LIMS同时还完善了以岭药业的风险评估管理体系,通过对偏差、变更、投诉、验证、供应商审计等环节进行质量风险评估,将风险 小化,实现风险可控,确保 产品质量。另外通过对生产过程的质量控制,减少和避免作样的反复,优化了企业资源,降低了企业运营成本等。
  在此之前,FE LIMS还与丽珠、三金药业和修正等众多大型中药企业合作。飞企软件与以岭药业的成功携手,再一次认证了FE LIMS在制药行业质量控制系统渐成 先地位。继往开来,飞企软件将为打造中国制药行业 一质量监管平台而坚持不懈,为我国医药行业的发展保驾护航,为人 类健康而努力。
 

 


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